Clobetasol X %, Salicílico Y%, Urea Z % en gel csp. Gel propionato de Clobetasol con ácido salicílico y Urea.
NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
• Propionato de Clobetasol al X%. • Acido Salicilico Y% • Urea Z% • En Gel celulósico neutro
FORMA FARMACÉUTICA:
Gel
CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
Caracteres organolépticos, transparencia, extensibilidad y homogeneidad.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Tubo de plástico o de aluminio, para cantidades grandes se recomienda tarro
INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades: Corticoide tópico de alta potencia, con acción antiinflamatoria, antialérgica y antipuriginosa. Aplicaciones: Tópicamente al 0,03- 0,05 % en el tratamiento de dermatitis de enfermedades cutáneas inflamatorias o alérgicas como dermatitis de contacto, dermatitis atópica y seborreica, eczemas agudos y crónicos, vitíligo, algunas formas de psoriasis, liquen plano, etc. Sin embargo, las afecciones pueden reaparecer o exacerbarse tras la retirada del corticoide, siendo el más patente en algunas formas de psoriasis. Precauciones: Las preparaciones que lleven propionato de clobetasol deben aplicarse sobre la piel en pequeñas cantidades. Evitar el contacto con los ojos y superficies sensibles. No aplicar sobre zona posterior bicular ni mucosas. No aplicar en grandes superficies corporales ni sobre la piel erosionada, por el riesgo que se produzcan efectos secundarios a nivel sistémico (salicilismo). Reacciones adversas: Puede ocasionar dermatitis si se aplica repetidamente sobre piel sana. Puede dar lugar a reacciones alérgicas. En tratamiento prolongado puede producir alteraciones atróficas de la piel, pérdida de colágeno, estrías dérmicas, hipertricosis y desórdenes pigmentarios. En el tratamiento con vendaje oclusivo pueden aparecer efectos secundarios sistémicos.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Bien cerrado, alejado de fuentes de calor y humedad
CADUCIDAD:
3 meses
MODUS OPERANDI:
1. Se calienta el agua destilada a una temperatura de 50º C. Por otro lado, pulverizamos la carboximetilcelulosa en un mortero y se añade la glicerina hasta formar una pasta homogénea. 2. Adicionar el contenido del mortero sobre el agua caliente y agitar hasta el enfriamiento. 3. Por último, añadir el alcohol. CON UNGUATOR. (METODO RECOMENDADO) 1. Se pesa el salicílico y se disuelve en la cantidad necesaria de alcohol. 2. Se pone en el envase que se vaya a usar la carboximetilcelulosa pesada junto a la cantidad de glicerina formando con ellas una pasta. 3. Se añade 2 sobre 3 4. Se pesa la cantidad de agua y se disuelve en ella la urea, calentando en microondas si fuera necesaria la disolución. 5. Se añade al envase de unguator y se mantiene bajo agitación alta (no máxima) durante al menos un minuto.
OBSERVACIONES:
BIBLIOGRAFÍA.
Formulario Regional. COF de Murcia 2005, Varios autores, 1ª Ed. Pag. 195-196 Formulario básico medicamentos magistrales, Llopis y Baixauli, 1ª ed. . Pág. 156- 158. Formulario Nacional Ministerio de Sanidad.
IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:
Clobetasol X %, Salicílico Y%, Urea Z % en gel csp. Gel propionato de Clobetasol con ácido salicílico y Urea.NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
• Propionato de Clobetasol al X%. • Acido Salicilico Y% • Urea Z% • En Gel celulósico neutroFORMA FARMACÉUTICA:
GelCONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
Caracteres organolépticos, transparencia, extensibilidad y homogeneidad.MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Tubo de plástico o de aluminio, para cantidades grandes se recomienda tarroINFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades: Corticoide tópico de alta potencia, con acción antiinflamatoria, antialérgica y antipuriginosa. Aplicaciones: Tópicamente al 0,03- 0,05 % en el tratamiento de dermatitis de enfermedades cutáneas inflamatorias o alérgicas como dermatitis de contacto, dermatitis atópica y seborreica, eczemas agudos y crónicos, vitíligo, algunas formas de psoriasis, liquen plano, etc. Sin embargo, las afecciones pueden reaparecer o exacerbarse tras la retirada del corticoide, siendo el más patente en algunas formas de psoriasis. Precauciones: Las preparaciones que lleven propionato de clobetasol deben aplicarse sobre la piel en pequeñas cantidades. Evitar el contacto con los ojos y superficies sensibles. No aplicar sobre zona posterior bicular ni mucosas. No aplicar en grandes superficies corporales ni sobre la piel erosionada, por el riesgo que se produzcan efectos secundarios a nivel sistémico (salicilismo). Reacciones adversas: Puede ocasionar dermatitis si se aplica repetidamente sobre piel sana. Puede dar lugar a reacciones alérgicas. En tratamiento prolongado puede producir alteraciones atróficas de la piel, pérdida de colágeno, estrías dérmicas, hipertricosis y desórdenes pigmentarios. En el tratamiento con vendaje oclusivo pueden aparecer efectos secundarios sistémicos.CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Bien cerrado, alejado de fuentes de calor y humedadCADUCIDAD:
3 mesesMODUS OPERANDI:
1. Se calienta el agua destilada a una temperatura de 50º C. Por otro lado, pulverizamos la carboximetilcelulosa en un mortero y se añade la glicerina hasta formar una pasta homogénea. 2. Adicionar el contenido del mortero sobre el agua caliente y agitar hasta el enfriamiento. 3. Por último, añadir el alcohol. CON UNGUATOR. (METODO RECOMENDADO) 1. Se pesa el salicílico y se disuelve en la cantidad necesaria de alcohol. 2. Se pone en el envase que se vaya a usar la carboximetilcelulosa pesada junto a la cantidad de glicerina formando con ellas una pasta. 3. Se añade 2 sobre 3 4. Se pesa la cantidad de agua y se disuelve en ella la urea, calentando en microondas si fuera necesaria la disolución. 5. Se añade al envase de unguator y se mantiene bajo agitación alta (no máxima) durante al menos un minuto.OBSERVACIONES:
BIBLIOGRAFÍA.
Formulario Regional. COF de Murcia 2005, Varios autores, 1ª Ed. Pag. 195-196 Formulario básico medicamentos magistrales, Llopis y Baixauli, 1ª ed. . Pág. 156- 158. Formulario Nacional Ministerio de Sanidad.